2018年5月举行的苏浙沪药品上市许可持有人制度跨

  从产业链看,我国生物医药产业正呈现开放创新的趋势。随着生物医药产业的发展,以及MAH制度、“4+7”等产业政策的加速发酵,生物医药创新链不断细分,企业协作为特征的开放创新正在兴起,作为知识密集型和技术密集型的行业,具有高投入、高风险、长周期等特点,全产业链的协同发展,可以有效提高创新创业的效率并降低风险。例如近年来CRO、CMO行业的高速发展,为生物医药研发企业提供了从产品研发生产到注册上市的全产业链专业外包服务,从而大大提高产品商业化的效率。

  随着信息技术与生物技术深度融合,数字革命为区域生物医药产业协同发展创造无限的机会,也将催生无限的创新。

  筹建粤港澳大湾区生物医药产业促进会。2018年11月,粤港澳大湾区生物医药产业促进会(筹)揭牌,采用“政+企+学+研+临床+资本”相结合的创新合作模式,集聚大湾区生物产业链上下游的企业、科研院所、高校、行业组织、医疗机构、投融资机构等产业和创新资源,围绕生物产业发展的重大需求,通过政府支持和社会化运作,与港澳合作建设一批创新平台和研究基地,推动市场资源有效对接和高效整合。

  长三角两省一市签订药品检查机构区域协作备忘录。2018年5月举行的苏浙沪药品上市许可持有人制度跨省委托延伸监管协作专题会议上,两省一市签订了药品检查机构区域协作备忘录,三地的检查结果、标准手续都可以统一,形成协同监管,使得产业链上下游可以更好地安排业务所在地,在长三角共同打造全产业链的生物医药产业集群。

  从发达国家的实践来看,全球生物医药产业形成集群发展模式。全球生物医药产业主要集中分布在美国、欧洲、日本等国家和地区,其中美国生物药品在全球市场占主导地位,相关产业总产值约占GDP的17%,研发实力和产业发展领先全球。形成了以波士顿-剑桥地区、旧金山湾区、新泽西州、圣地亚哥、马里兰州/华盛顿大都会区、大费城、西雅图、罗利—达勒姆地区、洛杉矶地区、芝加哥地区等10大生物医药集聚区为代表的产业集群发展格局。

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  5月22日,,财政部、国家税务总局发布《关于集成电路设计和软件产业企业所得税政策的公告》,其中提到依法成立且符合条件的集成电路设计企业和软件企业,将在2018年12月31日前自获利年度起计算优惠期,实行企业所得税“两免三减半”。

  从空间链看,我国形成了一批地方特色明显的生物医药产业差异化发展高地。基于本地化产业资源禀赋,制定适合地区发展的产业定位、产业发展策略已是大势所趋,并且国内已经出现大量产业特色鲜明的生物医药产业发展区,如江西中药产业、昆山小核酸、桐庐内窥镜、常州封堵器供应链、台州原料药等。

  通过产业数字化,不断提升生物医药产业创新效率和市场交易效率、降低交易成本,能够促进企业创新时突破组织边界、快捷高效地通过产业链获得所需的资源与服务。

  建设启东生命健康科技城。绕打造生命健康产业,启东借助北京、上海等地的优质资源,合作共建多家生命健康产业公共平台。上海自贸区启东生物科技创新协作园拥有完整的实验动物体系,打造长三角生物医药产业“动物试验基地”;张江生物医药启东基地成为沪苏生物医药合作示范区。

  随着国内生物医药产业持续快速增长,区域协同成为未来产业升级和高质量发展的关键因素。区域协同发展包括城市集群之间、城市之间及同一城市区县园区之间不同层级。基于数字化开展面向区域协同的顶层规划和产业组织,统筹产业资源,提高产业发展效能是区域协同发展的有效路径。

  上面左图是用支架拍出的稳定的照片,未触发P图。可以看到,除了1号2号的细节压根就拍不出来,3、4、5号的修改都忠实拍下来了。

  欧洲在制药领域依然保持强势,其中英国是全球生物医药第二大研发强国,同样也形成了以英国伦敦、德国莱茵河的三角地带以及法国巴黎“基因谷”等产业集聚区。

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  从资本链看,我国生物医药产业也在形成较为明显的地区差异化协同发展新形势。资本活跃度是衡量地区生物医药产业创新的重要指标,从2018年我国生物医药产业融资数量及金额来看,上海、苏州、浙江的创新药活跃度在进一步集聚及增强,而北京人工智能产业占绝对领先地位,并且在医疗器械、体外诊断、医疗服务方面有优势,广东体外诊断及创新药方面形成产业集群。

  从我国生物医药产业发展来看,同样呈现聚集发展趋势。经过近几十年发展我国生物医药产业已经初步形成区域集聚形态,2009年,泰州国家医药高新技术产业开发区成立,成为我国首个国家级医药高新区,我国共批准成立了168个国家级高新技术产业开发区,其中生物医药类(含医疗器械类)产业园区有67个,已形成包括环渤海地区、长三角地区、粤港澳大湾区、东北地区及川渝地区在内的产业集群,并且随着政策、投资等力度不断增加产业有进一步集聚趋势。

  产业数字化,就是利用现代信息技术对传统产业进行全方位、全角度、全链条的改造。产业结构优化升级是提高我国经济综合竞争力的关键举措。现代信息技术对经济发展具有独特的放大、叠加、倍增作用。研究成果表明,数字化程度每提高10%,人均GDP增长0.5%至0.62%。

  基于产业大数据和BI工具,对全国、区域产业现状与发展趋势进行监测分析,与国内外同类园区进行指标对比,瞄准世界前沿技术趋势,梳理区域资源禀赋优势、发现短板与不足,明确区域重点发展细分产业集群、各产业集群产业定位以及差异化布局,同时给予各类政策和资源倾斜,快速提升产业集群的区域竞争力。

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  建设川渝合作示范区。2012年,岳池医药产业园成功纳入国家发改委批复的《川渝合作示范区(广安片区)建设总体方案》,上升为国家战略。该园区正式挂牌“川渝合作(广安)医药产业示范园”。截至2018年,川渝合作(广安)医药产业示范园已建成面积达15平方公里,入驻医药及相关企业近40户。

  数据资源能够改变价值链结构,改变价值链的重心。智能化生产、和服务改变了传统产业的形态,以数据为核心、网络为连接、平台为驱动的新型产业体系正在逐步成型。

  该联盟将构筑大湾区内独具专业特色和优势的生物医药产业创新中心和产业集群,完善资源共享、平台共建、项目共同申请等机制,共同打造引领大湾区生物医药高质量发展的研发高地。2019年4月,药学领域国家重点实验室、高校、科研院所、企业等共同倡议发起“粤港澳大湾区创新药物联盟”。同时基于大数据对高端领军人才的创新成果、企业发展驱动等多维度的动态评价,为区域人才政策制定和扶持力度提供依据。依托产业数字化,有利于发挥大数据驱动创新作用,通过深入发掘产业数据,运用数据资源开展产业应用创新,可以有效推动大数据在产业洞察、产业组织、产业服务等方面的应用,提高政府产业治理精细化和科学化水平。构建以“人”为核心要素的人才魔方,围绕产业链各环节构建人才库,全面反映区域生物医药产业人才现状,挖掘企业人才需求、分析链接路径和触达方式,从而有针对性地开展招才引智。发起“粤港澳大湾区创新药物联盟”。

  聚焦区域重点发展领域,构建产业创新服务平台,整合区域那公共服务资源,集聚区域创新链上下游研发、临床、营销等创新要素,服务生物医药企业创新全过程。线上建立以产业资源数字化为切入点、供需双方精准匹配和互相衔接的互联网平台,线下以实体落地和平台运营为载体,为企业提供广覆盖、深应用、全方位、立体化、高粘性的服务,促进区域生物医药产业创新高效、可持续发展。

  打造京津冀生物医药产业化示范区。示范区位于天津经济技术开发区,拟投资100亿元建设符合国际标准的生物医药产业发展的基础设施和产业孵化平台。示范区将用5年左右时间建设,并推进100项生物医药研发转化重大项目,聚集100家左右企业和研发机构,最终带动并形成500亿元的产业规模。

  生物医药产业竞争的本质是资源配置效率的竞争,在区域生物医药产业协同发展的大趋势下,唯有找准自身差异化特色定位,加强产业资源的整合,不断提升产业组织和人才交流的能力,才能在区域协同中抢占竞争先机。

  据前瞻产业研究院发布的《中国生物医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》统计数据显示,2012年中国生物医药行业市场规模已达1775.43亿元,2015年中国生物医药行业市场规模接近3000亿元,截止至2017年生物医药行业市场规模增长至3417.19亿元,较上年同比增长3.57%。初步估算2018年中国生物医药行业市场规模将达到3554亿元左右,同比增长4%。

  基于企业的空间、人才、资本、产品、创新、经营等各维度的数据,从空间链、产业链、资本链、创新链、人才链等维度综合构建企业发展质量评价模型,动态监测评价企业发展情况,同时结合区域内的产业细分定位,为精准的产业组织、产业调整提供决策支撑。

  打造北京.沧州渤海新区生物医药产业园。园区位于沧州渤海新区下辖的沧州临港经济技术开发区西区,是沧州渤海新区重要的产业承载示范区之一,作为北京部分医药产业整体承接的载体。截至2019年4月,园区已签约项目137个,总投资438亿元,其中上市公司12家、高新技术企业61家、中国医药工业百强企业4家、外资企业6家。

  中国生物医药产业从80年代开始发展,在1993年取得了第一个突破,“十一五期间”我国逐步形成了长、珠江三角洲和京津冀地区3个综合性生物产业基地,到“十三五”国家已将生物医药行业作为国民经济的支柱产业大力发展,再加上其是医药行业最具投资价值的子行业之一,因此随着行业整体技术水平的提升以及整个医药行业的快速发展,生物医药行业的市场规模呈逐年增长趋势。

  成立川渝医药行业协同创新战略联盟。2018年7月,川渝医药行业协同创新战略联盟成立。通过搭建区域交流与协作平台,解决区域产业发展与医药行业共性关键技术难题,开拓医药产业协同的内容和领域,提高联盟成员协同技术应用水平,加快推进川渝医药行业协同发展进程,实现资源共享、优势互补。

  芝加哥商品交易所(CME)高级经济学家Erik Norland也表示,如果宏观经济因素到位,2019年将是黄金表现出色的一年。

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